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2T/h透析纯水设备

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详情介绍

制药制药纯化水设备(二级反渗透设备)

系统参数简介:

1、设备介绍:制药纯化水系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。

2、应用行业:药品、食品、化妆品、保健品、医疗器械等行业。

制药纯化水系统规范及工艺:

1、法规

     (1)中华人民共和国药品管理法实施条例

     (2)中华人民共和国药典(2020版)

     (3)药品生产质量管理规范(GMP) (2020版)

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制药纯化水系统性能介绍:

制药纯化水系统可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。

系统设计部分

  1. 选择优质原材料,用专业仪器设备来料严格质检;

    2)模块化3D设计,按图施工;

    3)管道连接方式优先采用焊接,其次卡箍连接,控制微生物的滋生;

    4)采用轨道自动焊机,焊接后20%内窥镜检测,人工焊接100%内窥镜检测;

    5)现场施工之前先进行安装规范培训,再施工。

    品质:

    A、在线监测产水水质符合客户需求;

    B、系统设计使用寿命是安全稳定运行15年;

    C、提供GMP咨询服务和GMP验证体系文件;

    D、系统最大限度减少微生物滋生风险,死角小于3D要求;

    E、排水采用的是空气阻断的方式,避免倒吸及交叉污染,设最低点排放及5‰坡度;

    F、循环管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生;

    G、二级浓水、EDI浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用,节约原水用水量,降低后期运营成本。

  2. 微信图片_20171121151645.jpg

  3. 控制系统部分

    1、具有三级管理权限,依次为操作员、管理员、高级管理员。每个登录帐号有相应的登录密码(密码可修改),系统5分钟后自动注销,防止未授权人员进入系统误操作,参数可恢复出厂设置;

    2、在系统关键的地方设置过载、高压、低压保护,所有故障、警报系统自动记录;

    3、控制线路采用24V安全电压,确保操作人员和设备的安全;

    4、多方内部通讯系统,在任意层的工作站点,均能相互浏览运行状态,采用总线通讯的形式,实现现场读取零误差,避免模拟量信号采集的误差

    5、系统发生故障将短信通知对方,并能实现手机物联,观察运行状态。

    操作:

  4. 融入人机工程学设计,触摸屏、开关、仪器、仪表、取样等位置的高度,符合国人平均身高操作;

    7、一键式启动,操作、维护简单方便、实现24小时不停机循环

    8、特殊设备具有操作平台及安全护栏。

    9、实现上位机远程监控并控制的功能,实现中控室整体控制的需求。

    10、结合5G人工智能技术,实现无线远距离传输,实现GPRS以及wifi无线通讯和控制。

    11、实现数据记录、打印和追踪的功能。