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二级反渗透设备

  • 1T/h二级反渗透纯化水设备反渗透是八十年代发展起来的一种膜分离技术,它主要利用半透膜的渗透原理,通过一定的方式给它施加一种压力,反于自然渗透方向的力,使浓溶液中的水向稀溶液中渗透,这种方式称为反渗透。由反渗透元件组成的装置为反渗透装置。...
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详情介绍

系统参数简介:

1、设备介绍:制药纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。

2、应用行业:药品、食品、化妆品、保健品、医疗器械等行业。


制药纯化水设备规范及工艺:

1、法规

     (1)中华人民共和国药品管理法实施条例

     (2)中华人民共和国药典(2020版)

     (3)药品生产质量管理规范(GMP) (2010版)
2、参照标准

     (1)JB/T20093-2007制药机械行业标准
     (2)GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求
     (3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范
     (4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
     (5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
     (6)GB150钢制压力容器
     (7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器 

     (8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范     
     (9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
     (10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件

 

3,制药纯化水设备工艺流程:


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制药纯化水设备性能介绍:

制药纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。


系统设计部分

(1)选择优质原材料,用专业仪器设备来料严格质检;

2)模块化3D设计,按图施工;

3)管道连接方式优先采用焊接,其次卡箍连接,控制微生物的滋生;

4)采用轨道自动焊机,焊接后20%内窥镜检测,人工焊接100%内窥镜检测;

5)现场施工之前先进行安装规范培训,再施工。

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品质:

A、在线监测产水水质符合客户需求;

B、系统设计使用寿命是安全稳定运行15年;

C、提供GMP咨询服务和GMP验证体系文件;

D、系统最大限度减少微生物滋生风险,死角小于3D要求;

E、排水采用的是空气阻断的方式,避免倒吸及交叉污染,设最低点排放及5‰坡度;

F、循环管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生;

G、二级浓水、EDI浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用,节约原水用水量,降低后期运营成本。


控制系统部分

1、具有三级管理权限,依次为操作员、管理员、高级管理员。每个登录帐号有相应的登录密码(密码可修改),系统5分钟后自动注销,防止未授权人员进入系统误操作,参数可恢复出厂设置;

2、在系统关键的地方设置过载、高压、低压保护,所有故障、警报系统自动记录;

3、控制线路采用24V安全电压,确保操作人员和设备的安全;

4、多方内部通讯系统,在任意层的工作站点,均能相互浏览运行状态,采用总线通讯的形式,实现现场读取零误差,避免模拟量信号采集的误差

5、系统发生故障将短信通知对方,并能实现手机物联,观察运行状态。


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操作:

6、融入人机工程学设计,触摸屏、开关、仪器、仪表、取样等位置的高度,符合国人平均身高操作;

7、一键式启动,操作、维护简单方便、实现24小时不停机循环

8、特殊设备具有操作平台及安全护栏。

9、实现上位机远程监控并控制的功能,实现中控室整体控制的需求。

10、结合5G人工智能技术,实现无线远距离传输,实现GPRS以及wifi无线通讯和控制。

11、实现数据记录、打印和追踪的功能。