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二级反渗透设备

  • 12T/h纯化水设备...
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详情介绍


制药制药纯化水设备(二级反渗透设备)

系统参数简介:

1、设备介绍:制药纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。

2、应用行业:药品、食品、化妆品、保健品、医疗器械等行业。

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规范及工艺:

1、法规

     (1)中华人民共和国药品管理法实施条例

     (2)中华人民共和国药典(2020版)

     (3)药品生产质量管理规范(GMP) (2020版)
2、参照标准

     (1)JB/T20093-2007制药机械行业标准
     (2)GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求
     (3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范
     (4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
     (5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
     (6)GB150钢制压力容器
     (7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器 

     (8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范     
     (9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
     (10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件

3,制药纯化水设备工艺流程:

 (1)预处理+双级反渗透+分配系统

(2)预处理+单级反渗透+EDI+分配系统

(3)预处理+双级反渗透+EDI+分配系统

制药纯化水设备性能介绍:

制药纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。

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系统设计部分

  1. 选择优质原材料,用专业仪器设备来料严格质检;

    2)模块化3D设计,按图施工,模块化设计便于运输和安装也便于后期的维护;

    3)管道连接方式优先采用焊接,其次卡箍连接,严禁使用丝牙连接,最大限度控制微生物的滋生;

    4)采用轨道自动焊机,焊接后20%内窥镜检测,人工焊接100%内窥镜检测;

2.品质:

A、在线监测产水水质符合客户需求;

B、设备终生质保

C、提供GMP咨询服务和GMP验证体系文件;

D、系统最大限度减少微生物滋生风险,死角小于3D要求;

E、排水采用的是空气阻断器的方式,避免倒吸及交叉污染,设最低点排放及5‰坡度;

F、循环管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生,采用变频流速控制系统对流速进行监控;

G、二级浓水、EDI浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用,节约原水用水量,降低后期运营成本。

控制系统部分

1、具有三级管理权限,依次为操作员、管理员、高级管理员。每个登录帐号有相应的登录密码(密码可修改),系统5分钟后自动注销,防止未授权人员进入系统误操作,参数可恢复出厂设置;

2、在系统关键的地方设置过载、高压、低压保护,所有故障、警报系统自动记录;

3、控制线路采用24V安全电压,确保操作人员和设备的安全;

4、多方内部通讯系统,在任意层的工作站点,均能相互浏览运行状态,采用总线通讯的形式,实现现场读取零误差,避免模拟量信号采集的误差

5、系统发生故障将短信通知对方,并能实现手机物联,观察运行状态。

操作:

  1. 融入人机工程学设计,触摸屏、开关、仪器、仪表、取样等位置的高度,符合国人平均身高操作;

    7、一键式启动,操作、维护简单方便、实现24小时不停机循环

    8、特殊设备具有操作平台及安全护栏。

    9、实现上位机远程监控并控制的功能,实现中控室整体控制的需求。

    10、结合5G人工智能技术,实现无线远距离传输,实现GPRS以及wifi无线通讯和控制,实现远程上位机控制。

    11、实现数据记录、打印和追踪的功能。