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湖南方盛制药

发布时间:2020-12-31人气:447

方盛制药创始于2002年6月,是一家集医药工业、医疗服务、大健康业务于一体的高品质、综合性、科研型医药健康产业集团,旗下拥有多家子公司,2014年12月5日在上海证券交易所成功上市,正式进军资本市场(股票代码:603998)。从建厂到现在,方盛以稳健的发展速度快速崛起,成长为湖南省医药行业的标杆企业,先后获评国家火炬计划重点高新技术企业、中华民族医药百强品牌企业、中国医药行业AAA诚信企业、中国优秀民营企业、国家守合同重信用企业、湖南省省长质量奖企业、湖南省首批示范性医药企业等荣誉称号。


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注射用水设备(多效蒸馏水机)是纯化水经蒸馏所得,并且其细菌内毒素等指标均符合中国药典注射用水项下规定的水,注射用水设备(多效蒸馏水机)系统主要包括注射用水制备、循环储存、动态分配和工艺控制等主要模块。艾特威注射用水设备(多效蒸馏水机)系统采用当今先进的双级反渗透纯化水与全自动多效蒸馏注射用水处理技术,系统采用全自动控制模式,人性化设计,安全、可靠,品质保证。


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应用行业:此次将注射用水设备应用于小针剂车间,整机符合GMP验证需求,预热器和冷凝器、一校蒸发器全部采用双管板换热器,杜绝水汽交叉污染的风险。           

控制系统与设备分离,防止设备电气受潮。采用全自动的控制方式, 触摸屏监控生产的全过程。

一效蒸发器,采用气动比例阀进行稳压控制,确保出水温度稳定,确保水质稳定。

将注射用水的分配系统集成到主控柜中, 减少用户的投资也较少操作的风险。

流程图准确表示到用户界面上,人机交互界面友好,实现最简化操作,实现风险最小化操作。




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流程:原水箱+多介质过滤器+活性炭过滤器+双级反渗透系统+中间水箱+纯化水箱+纯化水分配系统

 

方盛制药纯化水系统消毒方式:

1)预处理采用巴氏消毒。

2)纯化水带有CIP清洗系统。

3)分配系统采用臭氧消毒杀菌。


方盛制药0.5T/H制药纯化水系统设计部分

(1)选择优质原材料,用专业仪器设备来料严格质检;

2)模块化3D设计,按图施工;

3)管道连接方式优先采用焊接,其次卡箍连接,控制微生物的滋生;

4)采用轨道自动焊机,焊接后20%内窥镜检测,人工焊接100%内窥镜检测;

5)现场施工之前先进行安装规范培训,再施工。


方盛制药0.5T/H制药纯化水系统品质:

A、在线监测产水水质符合客户需求,包括在线硬度检测装置,在线电导率检测装置,在线温度监控系统,在线TOC监控系统。

B、系统已经安全稳定运行5年;

C、提供GMP咨询服务和GMP验证体系文件,提供IQ,PQ,DQ文件,提供全套GMP验证文件,协助客户进行现场检查;

D、系统最大限度减少微生物滋生风险,死角小于3D要求;

E、排水采用的是空气阻断的方式,避免倒吸及交叉污染,设最低点排放及5‰坡度;

F、循环管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生,采用变频回水流速控制装置,实时控制回水流速;

G、二级浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用,节约原水用水量,降低后期运营成本,有不合格水自动报警装置,设置自动软化器切换功能,具有巴氏消毒监控系统,具有数据打印和记录功能。


控制系统部分

1、具有三级管理权限,依次为操作员、管理员、高级管理员。每个登录帐号有相应的登录密码(密码可修改),系统5分钟后自动注销,防止未授权人员进入系统误操作,参数可恢复出厂设置;

2、在系统关键的地方设置过载、高压、低压保护,所有故障、警报系统自动记录;

3、控制线路采用24V安全电压,确保操作人员和设备的安全;

4、多方内部通讯系统,在任意层的工作站点,均能相互浏览运行状态,采用总线通讯的形式,实现现场读取零误差,避免模拟量信号采集的误差

5、系统发生故障将短信通知对方,并能实现手机物联,观察运行状态。

6、融入人机工程学设计,触摸屏、开关、仪器、仪表、取样等位置的高度,符合国人平均身高操作;

7、一键式启动,操作、维护简单方便、实现24小时不停机循环

8、特殊设备具有操作平台及安全护栏。

9、实现上位机远程监控并控制的功能,实现中控室整体控制的需求。

10、结合5G人工智能技术,实现无线远距离传输,实现GPRS以及wifi无线通讯和控制。

11、实现数据记录、打印和追踪的功能。

12、触摸屏操作,对系统各个功能部件全部监控,对所有数据进行实时显示和记录。