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修正药业

发布时间:2020-12-31人气:315

修正集团于1995年5月由董事长修涞贵创立,是集中成药、化学制药、生物制药的科研生产营销、药品连锁经营、中药材标准栽培于一体的大型现代化民营制药企业。在突出药品主业同时进军健康产业、旅游业、房地产业,实行多元化发展。在立足全国的同时面向世界,开发国际市场。


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   至2016年底,集团下辖127个子公司,有员工10万余人。拥有24种剂型,医药、保健品等品种2千余个。通过二次开发培育了肺宁、消糜栓、六味地黄、颈腰康、益气养血等十几个大品种;采用新型制剂技术开发斯达舒微丸、分散片,确保了修正在国内胃药市场的地位。修正拥有集科技管理、创新药物研究、新技术成果转化为一体国内的科研体系,拥有中技术专家300余人,取得授权专利700余个,荣获国家级科技进步奖7个。有国家认定企业技术中心、中药质量控制技术国家工程实验室、博士后科研工作站、中药标准化关键工程技术重点实验室。集团科技创新中心旗下拥有北京修正新药物研究院、修正生物医药(杭州)研究院、北京药膳研究院等6个研究院所。集团每年的科研经费投入10亿元左右。即将投产上市国家一类生物药新药注射用重组尿酸氧化酶用于肿瘤溶解综合症的治疗,是国际上继赛诺菲后的第二家生产该产品的公司。

 

 2015年我公司为修正集团提供了4套4T/H双级反渗透纯化水系统.

流程:原水箱+多介质过滤器+双软化器系统+活性炭过滤器+双级反渗透系统+中间水箱+纯化水箱+纯化水分配系统


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修正药业纯化水系统消毒方式:

1)预处理采用巴氏消毒。

2)纯化水带有CIP清洗系统。

3)分配系统采用巴氏消毒杀菌。

4)双软化器采用高温软化系统,可以进行巴氏消毒,也可以一备一用具备24小时不停机运行功能。


修正药业4T/H制药纯化水系统设计部分:

 

(1)选择优质原材料,用专业仪器设备来料严格质检;

2)模块化3D设计,按图施工;

3)管道连接方式优先采用焊接,其次卡箍连接,控制微生物的滋生;

4)采用轨道自动焊机,焊接后20%内窥镜检测,人工焊接100%内窥镜检测;

5)现场施工之前先进行安装规范培训,再施工。


修正药业4T/H制药纯化水系统品质:

A、在线监测产水水质符合客户需求,包括在线硬度检测装置,在线电导率检测装置,在线温度监控系统,在线TOC监控系统。

B、系统已经安全稳定运行6年;

C、提供GMP咨询服务和GMP验证体系文件,提供IQ,PQ,DQ文件,提供全套GMP验证文件,协助客户进行现场检查;

D、系统最大限度减少微生物滋生风险,死角小于3D要求;

E、排水采用的是空气阻断的方式,避免倒吸及交叉污染,设最低点排放及5‰坡度;

F、循环管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生,采用变频回水流速控制装置,实时控制回水流速;

G、二级浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用,节约原水用水量,降低后期运营成本,有不合格水自动报警装置,设置自动软化器切换功能,具有巴氏消毒监控系统,具有数据打印和记录功能。


控制系统部分:

1、具有三级管理权限,依次为操作员、管理员、高级管理员。每个登录帐号有相应的登录密码(密码可修改),系统5分钟后自动注销,防止未授权人员进入系统误操作,参数可恢复出厂设置;

2、在系统关键的地方设置过载、高压、低压保护,所有故障、警报系统自动记录;

3、控制线路采用24V安全电压,确保操作人员和设备的安全;

4、多方内部通讯系统,在任意层的工作站点,均能相互浏览运行状态,采用总线通讯的形式,实现现场读取零误差,避免模拟量信号采集的误差

5、系统发生故障将短信通知对方,并能实现手机物联,观察运行状态。

6、融入人机工程学设计,触摸屏、开关、仪器、仪表、取样等位置的高度,符合国人平均身高操作;

7、一键式启动,操作、维护简单方便、实现24小时不停机循环

8、特殊设备具有操作平台及安全护栏。

9、实现上位机远程监控并控制的功能,实现中控室整体控制的需求。

10、结合5G人工智能技术,实现无线远距离传输,实现GPRS以及wifi无线通讯和控制。

11、实现数据记录、打印和追踪的功能。