系统参数简介：

1、设备介绍：制药纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

2、应用行业：药品、食品、化妆品、保健品、医疗器械等行业。 尤其运用于纯化水分配系统， 多效蒸馏水机分配系统， 以及大输液用水点降温使用。

制药纯化水设备规范及工艺：

1、法规

     （1）中华人民共和国药品管理法实施条例

     （2）中华人民共和国药典（2020版）

     （3）药品生产质量管理规范(GMP) （2010版）
2、参照标准

     （1）JB/T20093-2007制药机械行业标准
     （2）GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求
     （3）JGJ71-90洁净室施工及验收规范
     （4）YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
     （5）JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
     （6）GB150钢制压力容器
     （7）NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器 

     （8）GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范     
     （9）GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
     （10）GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件

结构：双管板换热器具有结构可靠，适应性强，可以进行CIP和SIP，清洗简单方便，处理量大无死角等优点，

（1）用进口316L不锈钢制作，换热管规格12*1.0mm。

（2）内表面进行电化学抛光，粗糙度小于0.4uM.

（3）采用管板自动焊接技术，确保每个焊点均匀光滑。

（4）外部采用保温结构。

（5）工作压力可以达到：1.0MPa